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Comité asesor de la FDA respalda a la vacuna de Pfizer contra Covid-19 en EU

El Comité Asesor de Productos Biológicos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés) de Estados Unidos recomendó el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech, que ha mostrado una alta eficacia en sus estudios clínicos.

De los 22 miembros, 17 votaron a favor, 4 en contra y 1 se abstuvo, a favor de que los beneficios conocidos de la vacuna, desarrollada por Pfizer con la alemana BioNTech, superaron los riesgos en adultos de 16 años o más tras recibir la inyección. Arriba

La recomendación se dio en la reunión del comité de 30 expertos para evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de la farmacéutica contra el Covid-19.

En dicho reporte, indicó que la vacuna –que es de dos dosis-, garantiza “la reducción de riesgo deCovid-19 confirmado al menos siete días después de la dosis 2” y “una reducción del riesgo de Covid-19 confirmado grave en cualquier momento tras la dosis 1”.

El índice de eficacia es de 95% en general y del 94%entre mayores de 65 años (población de riesgo), y por lo tanto es muy superior al 50% que exige la FDA para aprobar candidatas a vacunas contra el Covid-19.

Una vez hecha la recomendación del comité, se prevé que la FDA apruebe en las próximas horas el uso de emergencia de la vacuna.

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