En Estados Unidos, reguladores estudian un inusual riesgo de inflamación cardiaca que puede provocar la vacuna de Moderna contra el coronavirus, por lo que están demorando su decisión sobre la aplicación de la dosis en niños de 12 a 17 años.
«La FDA ha notificado a la compañía que necesitará tiempo adicional para completar su evaluación de la solicitud de Autorización de Uso de Emergencia para el uso de la vacuna Moderna en adolescentes de 12 a 17 años de edad», indicó la empresa en un comunicado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus iniciales en inglés) indicó el viernes a la compañía que su revisión podría tardar hasta enero, comentó Moderna.
La empresa también señaló que retrasará la presentación de una solicitud de autorización para uso de emergencia de una dosis menor de la vacuna para niños de 6 a 11 años.
La inflamación del corazón es un riesgo sumamente raro tanto en la vacuna de Moderna como en la de Pfizer, y se registra con mayor frecuencia en hombres jóvenes y niños. Es complicado detectar el problema en ensayos clínicos. Y las autoridades de salud pública han subrayado en reiteradas ocasiones que el mismo covid-19 puede provocar la inflamación en una mayor incidencia que los casos inusuales provocados por la vacuna.
En Estados Unidos, la vacuna de Moderna está autorizada para su uso en mayores de 18 años.
Moderna señaló que más de 1.5 millones de adolescentes a nivel mundial han recibido la vacuna y que el número de reportes de inflamación de corazón «no deja entrever un riesgo aumentado» para aquellos menores de 18 años.
En Estados Unidos, los niños de 12 a 17 años pueden recibir la vacuna producida por Pfizer y su socia BioNTech.
Moderna también ha estado realizando pruebas de dos inyecciones, con un mes de diferencia, para niños de 6 a 11 años, con la mitad de la dosis que se aplica a los adultos.
Fuente y foto: AP
